华谊药业（安徽）有限公司是一家通过欧盟GMP认证的制造商，专业从事口服固体和液体剂型（包括高效产品）的开发和生产。该公司是安徽第一家通过欧盟认证的企业。作为专门针对中国和欧盟市场的合同开发和制造组织（CDMO），我们于2010年8月获得了欧盟GMP证书，并通过了英国药品和保健品监管局（MHRA）的GMP检查。公司还通过了Teva、KrKa、Novars等跨国公司的质量检测。
华谊成立以来，已成功开发并转让产品70余种。该公司一直供应英国和欧盟市场，年产量近30亿粒片剂/胶囊。
高端综合服务
药品研发与生产
制药CRO/临床实践/测试/注册申请/制剂CMO
类型
范围
优势
服务价值
一站式制备CDMO服务
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制剂开发
化学原料药合成 -
多剂型开发，满足客户多元化发展需求；
化药合成开发防止市场垄断降低原料药成本
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I/II/III期临床试验
SMO服务
检验服务 -
创新药多个领域的项目经验，满足客户需求；
欧盟系统内的临床合作；
成熟的项目考察经验
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生物样本血液测试
遗传毒性杂质测试 -
通过CNAS认证；符合ISO/IEC 17025要求；
符合中国和欧洲MA申请的质量体系；
由博士和研究生团队领导。
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在中国申请MA
欧洲硕士申请 -
全面的中国和欧洲双质量管理体系；
满足中国和欧洲MA申请要求；
一种产品可以同时在中国和欧洲市场提交审批，以最大化客户价值。
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制剂的商业化生产
创新药临床批次生产 -
专门的口服制剂CMO，专注于MAH服务；
成熟的项目和商业订单管理程序；
灵活的生产能力，具备同时生产不同产品的综合条件。
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1、提供从化学合成到商业化生产的一站式服务，节省客户管理投入，加快项目申请进度。
2、拥有专业流程高效开展CDMO业务，拥有10年以上为中国和欧盟市场提供准备的经验以及帮助客户建立MAH管理体系的能力。
3、符合中国和欧洲的质量体系要求。
MAH解决方案提供商和合资合作服务提供商；
专注于多剂型的开发和口服制剂的生产，提供化学合成为补充服务；
面向国际市场的开放CDMO服务平台；
以可靠的技术打造优质的产品，提供优质的客户服务；开放多种合作方式，实现客户价值最大化！
类型
范围
优势
服务价值
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MAH解决方案提供商和合资合作服务提供商；
专注于多剂型的开发和口服制剂的生产，提供化学合成为补充服务；
面向国际市场的开放CDMO服务平台；
以可靠的技术打造优质的产品，提供优质的客户服务；开放多种合作方式，实现客户价值最大化！
一站式制备CDMO服务
1、提供从化学合成到商业化生产的一站式服务，节省客户管理投入，加快项目申请进度。
2、拥有专业流程高效开展CDMO业务，拥有10年以上为中国和欧盟市场提供准备的经验以及帮助客户建立MAH管理体系的能力。
3、符合中国和欧洲的质量体系要求。
综合服务
高端医药研发
和生产
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100+
目前使用的API
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3十亿
每年向欧洲运送片剂/胶囊
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50+
质量审核通过
