Huayi Pharmaceutical (Anhui) Co. Ltd. — одобренный EU-GMP производитель, специализирующийся на разработке и производстве твердых и жидких лекарственных форм для перорального применения, включая высокоэффективные препараты. Компания является первой компанией из провинции Аньхой, прошедшей сертификацию ЕС. Как контрактная организация по разработке и производству (CDMO), особенно для рынков Китая и ЕС, мы получили сертификат GMP ЕС в августе 2010 года и прошли проверку GMP Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) из Великобритании. Компания также прошла проверку качества транснациональными компаниями, включая Teva, KrKa и Novars.
С момента своего основания компания Huayi успешно разработала и реализовала более 70 продуктов. Компания поставляет на рынки Великобритании и ЕС годовой объем производства около 3 миллиардов таблеток/капсул.
Интегрированный сервис высокого класса
Фармацевтические исследования, разработки и производство
Фармацевтический CRO / Клиническая практика / Тестирование / Заявка на регистрацию / Ormulation CMO
Тип
Объем
Преимущество
Стоимость услуги
Универсальная служба подготовки CDMO
-
-
Разработка подготовки
Химический синтез API -
Разработка мультидозационных форм для удовлетворения разнообразных потребностей клиентов;
Синтез и разработка химических препаратов для предотвращения монополии рынка и снижения стоимости API.
-
-
-
Клинические исследования фазы I/II/III
СМО Услуги
Инспекционные услуги -
Опыт реализации проектов в различных областях инновационных лекарств для удовлетворения потребностей клиентов;
Клиническое сотрудничество в системе ЕС;
Зрелый опыт проверки проектов
-
-
-
Биологический образец анализа крови
Тест на генотоксическую примесь -
Сертифицирован CNAS; Соответствовать требованиям ISO/IEC 17025;
Соответствующая система качества для подачи заявок на получение степени магистра в Китае и Европе;
Под руководством команды врачей и аспирантов.
-
-
-
Подача заявления на получение степени магистра в Китае
Подача заявления на получение степени магистра в Европе -
Комплексная китайская и европейская система управления двойным качеством;
Соответствовать требованиям для поступления в магистратуру в Китае и Европе;
Один продукт может быть одновременно представлен на одобрение как на китайском, так и на европейском рынках, чтобы максимизировать ценность для клиентов.
-
-
-
Коммерческое производство препаратов
Производство клинической партии препарата «Новатор» -
Специальный директор по маркетингу для пероральных препаратов, ориентированный на обслуживание MAH;
Отлаженная процедура управления проектами и коммерческими заказами;
Гибкая производственная мощность с комплексными условиями для одновременного производства различной продукции.
-
1. Обеспечить комплексное обслуживание от химического синтеза до коммерческого производства, чтобы сэкономить затраты на управление клиентами и ускорить ход реализации проекта.
2. Обладать профессиональными процедурами для эффективного ведения бизнеса CDMO, иметь более чем 10-летний опыт подготовки к рынкам Китая и ЕС и способность помогать клиентам создавать систему управления MAH.
3. Соответствует требованиям системы качества в Китае и Европе.
Поставщик решений MAH и поставщик услуг совместного сотрудничества;
Сосредоточение внимания на разработке нескольких лекарственных форм и производстве препаратов для перорального применения, предоставление химического синтеза в качестве дополнительной услуги;
Открытая сервисная платформа CDMO для международных рынков;
Производство качественной продукции с использованием надежных технологий и предоставление превосходного обслуживания клиентов; Открытость для различных подходов к сотрудничеству. Максимизация ценности для клиентов!
Тип
Объем
Преимущество
Стоимость услуги
-
Поставщик решений MAH и поставщик услуг совместного сотрудничества;
Сосредоточение внимания на разработке нескольких лекарственных форм и производстве препаратов для перорального применения, предоставление химического синтеза в качестве дополнительной услуги;
Открытая сервисная платформа CDMO для международных рынков;
Производство качественной продукции с использованием надежных технологий и предоставление превосходного обслуживания клиентов; Открытость для различных подходов к сотрудничеству. Максимизация ценности для клиентов!
Универсальная служба подготовки CDMO
1. Обеспечить комплексное обслуживание от химического синтеза до коммерческого производства, чтобы сэкономить затраты на управление клиентами и ускорить ход реализации проекта.
2. Обладать профессиональными процедурами для эффективного ведения бизнеса CDMO, иметь более чем 10-летний опыт подготовки к рынкам Китая и ЕС и способность помогать клиентам создавать систему управления MAH.
3. Соответствует требованиям системы качества в Китае и Европе.
Комплексное обслуживание
Высококлассные фармацевтические исследования и разработки
и производство
-
100+
API, используемые в настоящее время
-
3миллиард
таблетки/капсулы поставляются в Европу каждый год
-
50+
пройдены проверки качества
