Huayi Pharmaceutical (Anhui) Co. é um fabricante aprovado pelas GMP da UE, especializado no desenvolvimento e fabricação de formas farmacêuticas orais sólidas e líquidas, incluindo produtos de alta potência. A empresa é a primeira empresa sediada em Anhui a obter a certificação da UE. Como uma organização contratual de desenvolvimento e fabricação (CDMO), especialmente para os mercados chinês e da UE, concedemos o certificado GMP da UE em agosto de 2010 e passamos na inspeção GMP da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido. A empresa também passou nas inspeções de qualidade de empresas multinacionais, incluindo Teva, KrKa e Novars.
Huayi desenvolveu e transferiu com sucesso mais de 70 produtos desde a sua criação. A empresa tem fornecido aos mercados do Reino Unido e da UE uma produção anual de quase 3 mil milhões de comprimidos/cápsulas.
Serviço Integrado de Alto Nível
P&D e produção farmacêutica
CRO Farmacêutico / Prática Clínica / Testes / Solicitação de Registro / CMO de Ormulação
Tipo
Escopo
Vantagem
Valor do serviço
Serviço CDMO de preparação centralizado
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Desenvolvimento de Preparação
Síntese Química API -
Desenvolvimento de formas multidosagens para atender às diversificadas demandas de desenvolvimento dos clientes;
Síntese e desenvolvimento de medicamento químico para prevenir o monopólio de mercado e reduzir o custo do API
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Ensaios Clínicos de Fase I/II/III
Serviços SMO
Serviços de inspeção -
Experiência em projetos em múltiplas áreas de medicamentos inovadores para atender às demandas dos clientes;
Colaboração clínica dentro do sistema da UE;
Experiência madura em inspeção de projetos
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Exame de sangue de amostra biológica
Teste de Impureza Genotóxica -
Certificado pelo CNAS; Cumprir os requisitos da ISO/IEC 17025;
Sistema de qualidade compatível para aplicação de MA na China e na Europa;
Liderado por uma equipe de médicos e pós-graduados.
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Aplicação de mestrado na China
Aplicação de mestrado na Europa -
Um sistema abrangente de gestão de qualidade dual chinês e europeu;
Atender aos requisitos para aplicação de MA na China e na Europa;
Um produto pode ser submetido simultaneamente para aprovação nos mercados chinês e europeu para maximizar o valor do cliente.
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Produção comercial de preparações
Produção para lote clínico de medicamentos inovadores -
CMO dedicado para preparações orais, focado no atendimento ao titular da AIM;
Procedimento maduro para gestão de projetos e pedidos comerciais;
Capacidade de produção flexível com condições abrangentes para produção simultânea de diferentes produtos.
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1. Fornecer serviço completo desde a síntese química até a produção comercial, de modo a economizar informações de gerenciamento do cliente e acelerar o andamento da aplicação do projeto.
2. Possuir procedimento profissional para realizar negócios de CDMO de forma eficiente, com mais de 10 anos de experiência no fornecimento de preparativos para os mercados da China e da UE e capacidade de ajudar os clientes a construir o sistema de gestão MAH.
3. Cumprir os requisitos do sistema de qualidade na China e na Europa.
Provedor de soluções MAH e provedor de serviços de cooperação em joint venture;
Foco no desenvolvimento de múltiplas formas farmacêuticas e fabricação de preparações orais, Fornecendo síntese química como serviço complementar;
Uma plataforma aberta de serviços CDMO para mercados internacionais;
Fabricar produtos de qualidade com tecnologia confiável e oferecer excelente atendimento ao cliente; Aberto para várias abordagens de cooperação, Maximizar o valor do cliente!
Tipo
Escopo
Vantagem
Valor do serviço
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Provedor de soluções MAH e provedor de serviços de cooperação em joint venture;
Foco no desenvolvimento de múltiplas formas farmacêuticas e fabricação de preparações orais, Fornecendo síntese química como serviço complementar;
Uma plataforma aberta de serviços CDMO para mercados internacionais;
Fabricar produtos de qualidade com tecnologia confiável e oferecer excelente atendimento ao cliente; Aberto para várias abordagens de cooperação, Maximizar o valor do cliente!
Serviço CDMO de preparação centralizado
1. Fornecer serviço completo desde a síntese química até a produção comercial, de modo a economizar informações de gerenciamento do cliente e acelerar o andamento da aplicação do projeto.
2. Possuir procedimento profissional para realizar negócios de CDMO de forma eficiente, com mais de 10 anos de experiência no fornecimento de preparativos para os mercados da China e da UE e capacidade de ajudar os clientes a construir o sistema de gestão MAH.
3. Cumprir os requisitos do sistema de qualidade na China e na Europa.
Atendimento Integrado de
Pesquisa e desenvolvimento farmacêutico de ponta
e Produção
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100+
APIs atualmente em uso
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3bilhão
comprimidos/cápsulas entregues na Europa todos os anos
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50+
auditorias de qualidade aprovadas
