Huayi Pharmaceutical (Anhui) Co. Ltd. es un fabricante aprobado por EU-GMP especializado en el desarrollo y fabricación de formas farmacéuticas orales sólidas y líquidas, incluidos productos de alta potencia. La empresa es la primera empresa con sede en Anhui que obtiene la certificación de la UE. Como organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), especialmente para los mercados chino y de la UE, otorgamos el certificado GMP de la UE en agosto de 2010 y aprobamos la inspección GMP de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido. La empresa también ha pasado las inspecciones de calidad realizadas por empresas multinacionales como Teva, KrKa y Novars.
Huayi ha desarrollado y transferido con éxito más de 70 productos desde su creación. La empresa ha estado suministrando a los mercados del Reino Unido y la UE una producción anual de casi 3 mil millones de tabletas/cápsulas.
Servicio Integrado de Alta Gama
I+D y producción farmacéutica
CRO Farmacéutica / Práctica Clínica / Ensayos / Solicitud de Registro / Ormulación CMO
Tipo
Alcance
Ventaja
Valor del servicio
Servicio CDMO de preparación integral
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Desarrollo de preparación
Síntesis química de API -
Desarrollo de formas multidosis para satisfacer las demandas de desarrollo diversificadas de los clientes;
Síntesis y desarrollo de un fármaco químico para evitar el monopolio del mercado y reducir el coste de los API.
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Ensayos clínicos de fase I/II/III
Servicios DOM
Servicios de inspección -
Experiencia en proyectos en múltiples áreas de medicamentos innovadores para satisfacer las demandas de los clientes;
Colaboración clínica dentro del sistema de la UE;
Experiencia madura en inspección de proyectos.
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Análisis de sangre de muestra biológica
Prueba de impureza genotóxica -
Certificado por CNAS; Cumplir con los requisitos ISO/IEC 17025;
Sistema de calidad compatible para aplicaciones MA en China y Europa;
Liderado por un Equipo de Médicos y Postgraduados.
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Solicitud de maestría en China
Solicitud de maestría en Europa -
Un completo sistema dual de gestión de calidad chino y europeo;
Cumplir con los requisitos para la solicitud de MA en China y Europa;
Un producto puede presentarse simultáneamente para su aprobación en los mercados chino y europeo para maximizar el valor para el cliente.
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Producción comercial de preparados.
Producción de lote clínico de medicamentos innovadores. -
CMO dedicado a preparados orales, enfocado al servicio MAH;
Procedimiento maduro para la gestión de proyectos y pedidos comerciales;
Capacidad de producción flexible con condiciones integrales para la producción simultánea de diferentes productos.
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1. Proporcionar un servicio integral desde la síntesis química hasta la producción comercial para ahorrar información de la gestión del cliente y acelerar el progreso de la aplicación del proyecto.
2. Poseer un procedimiento profesional para llevar a cabo negocios CDMO de manera eficiente con más de 10 años de experiencia en la preparación para los mercados de China y la UE y capacidad para ayudar a los clientes a construir un sistema de gestión MAH.
3. Cumplir con los requisitos del sistema de calidad en China y Europa.
Proveedor de soluciones MAH y proveedor de servicios de cooperación de empresas conjuntas;
Centrarse en el desarrollo de múltiples formas farmacéuticas y la fabricación de preparados orales. Proporcionar síntesis química como servicio complementario;
Una plataforma de servicios CDMO abierta para mercados internacionales;
Fabricar productos de calidad con tecnología confiable y brindar un excelente servicio al cliente; abierto a diversos enfoques de cooperación, ¡maximice el valor para el cliente!
Tipo
Alcance
Ventaja
Valor del servicio
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Proveedor de soluciones MAH y proveedor de servicios de cooperación de empresas conjuntas;
Centrarse en el desarrollo de múltiples formas farmacéuticas y la fabricación de preparados orales. Proporcionar síntesis química como servicio complementario;
Una plataforma de servicios CDMO abierta para mercados internacionales;
Fabricar productos de calidad con tecnología confiable y brindar un excelente servicio al cliente; abierto a diversos enfoques de cooperación, ¡maximice el valor para el cliente!
Servicio CDMO de preparación integral
1. Proporcionar un servicio integral desde la síntesis química hasta la producción comercial para ahorrar información de la gestión del cliente y acelerar el progreso de la aplicación del proyecto.
2. Poseer un procedimiento profesional para llevar a cabo negocios CDMO de manera eficiente con más de 10 años de experiencia en la preparación para los mercados de China y la UE y capacidad para ayudar a los clientes a construir un sistema de gestión MAH.
3. Cumplir con los requisitos del sistema de calidad en China y Europa.
Servicio integrado de
Investigación y desarrollo farmacéutico de alta gama
y producción
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100+
API actualmente en uso
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3mil millones
comprimidos/cápsulas entregados a Europa cada año
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50+
auditorías de calidad superadas
