Huayi Pharmaceutical (Anhui) Co. Ltd. est un fabricant agréé UE-GMP spécialisé dans le développement et la fabrication de formes posologiques orales solides et liquides, y compris des produits à haute puissance. L'entreprise est la première entreprise basée dans l'Anhui à obtenir la certification européenne. En tant qu'organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), en particulier pour les marchés chinois et européens, nous avons accordé le certificat BPF de l'UE en août 2010 et avons passé avec succès l'inspection BPF de l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) du Royaume-Uni. L'entreprise a également passé avec succès les inspections de qualité menées par des sociétés multinationales, notamment Teva, KrKa et Novars.
Huayi a développé et transféré avec succès plus de 70 produits depuis sa création. La société approvisionne les marchés du Royaume-Uni et de l’Union européenne avec une production annuelle de près de 3 milliards de comprimés/capsules.
Service Intégré de Haut de Gamme
R&D et production pharmaceutique
CRO pharmaceutique / Pratique clinique / Tests / Demande d'enregistrement / Ormulation CMO
Taper
Portée
Avantage
Valeur du service
Service CDMO de préparation à guichet unique
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Développement de la préparation
Synthèse chimique d'API -
Développement de formes multi-dosées pour répondre aux demandes de développement diversifiées des clients ;
Synthèse et développement de médicaments chimiques pour éviter le monopole du marché et réduire le coût de l'API
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Essais cliniques de phase I/II/III
Services SMO
Services d'inspection -
Expérience de projet dans plusieurs domaines de médicaments innovants pour répondre aux demandes des clients ;
Collaboration clinique au sein du système européen ;
Expérience mature en matière d'inspection de projets
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Test sanguin d'échantillon biologique
Test d'impuretés génotoxiques -
Certifié par le CNAS ; Se conformer aux exigences ISO/IEC 17025 ;
Système qualité conforme pour les demandes de MA en Chine et en Europe ;
Dirigé par une équipe de médecins et d'étudiants de troisième cycle.
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Demande de maîtrise en Chine
Demande de MA en Europe -
Un système complet de gestion de la double qualité chinois et européen ;
Répondre aux exigences de demande de MA en Chine et en Europe ;
Un produit peut être soumis simultanément pour approbation sur les marchés chinois et européen afin de maximiser la valeur client.
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Production commerciale de préparations
Production d'un lot clinique de médicaments innovants -
CMO dédié aux préparations orales, centré sur le service MAH ;
Procédure mature pour la gestion des projets et des commandes commerciales ;
Capacité de production flexible avec des conditions complètes pour la production simultanée de différents produits.
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1. Fournir un service à guichet unique depuis la synthèse chimique jusqu'à la production commerciale afin d'économiser les commentaires de la gestion du client et d'accélérer la progression de l'application du projet.
2. Posséder une procédure professionnelle pour mener à bien les activités CDMO avec plus de 10 ans d'expérience dans la préparation des marchés chinois et européens et la capacité d'aider les clients à construire un système de gestion MAH.
3. Se conformer aux exigences du système qualité en Chine et en Europe.
Fournisseur de solutions MAH et fournisseur de services de coopération en coentreprise ;
Se concentrer sur le développement de formes posologiques multiples et la fabrication de préparations orales, en fournissant une synthèse chimique comme service supplémentaire ;
Une plateforme de services CDMO ouverte pour les marchés internationaux ;
Fabriquer des produits de qualité avec une technologie fiable et fournir un excellent service client ; Ouvert à diverses approches de coopération, Maximisez la valeur client !
Taper
Portée
Avantage
Valeur du service
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Fournisseur de solutions MAH et fournisseur de services de coopération en coentreprise ;
Se concentrer sur le développement de formes posologiques multiples et la fabrication de préparations orales, en fournissant une synthèse chimique comme service supplémentaire ;
Une plateforme de services CDMO ouverte pour les marchés internationaux ;
Fabriquer des produits de qualité avec une technologie fiable et fournir un excellent service client ; Ouvert à diverses approches de coopération, Maximisez la valeur client !
Service CDMO de préparation à guichet unique
1. Fournir un service à guichet unique depuis la synthèse chimique jusqu'à la production commerciale afin d'économiser les commentaires de la gestion du client et d'accélérer la progression de l'application du projet.
2. Posséder une procédure professionnelle pour mener à bien les activités CDMO avec plus de 10 ans d'expérience dans la préparation des marchés chinois et européens et la capacité d'aider les clients à construire un système de gestion MAH.
3. Se conformer aux exigences du système qualité en Chine et en Europe.
Service intégré de
R&D pharmaceutique haut de gamme
et production
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100+
API actuellement utilisées
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3milliard
comprimés/capsules livrés en Europe chaque année
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50+
audits qualité réussis
