Huayi Pharmaceutical (Anhui) Co. Ltd. هي شركة مصنعة معتمدة من EU-GMP متخصصة في تطوير وتصنيع أشكال الجرعات الصلبة والسائلة عن طريق الفم بما في ذلك المنتجات عالية الفعالية. تعد الشركة أول شركة مقرها آنهوي تحصل على شهادة الاتحاد الأوروبي. باعتبارنا منظمة لتطوير العقود والتصنيع (CDMO)، خاصة للأسواق الصينية والاتحاد الأوروبي، فقد منحنا شهادة GMP للاتحاد الأوروبي في أغسطس 2010 واجتازنا فحص GMP من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) من المملكة المتحدة. كما اجتازت الشركة اختبارات الجودة من قبل الشركات متعددة الجنسيات بما في ذلك Teva وKrKa وNovars.
لقد نجحت شركة Huayi في تطوير ونقل أكثر من 70 منتجًا منذ تأسيسها. تقوم الشركة بتزويد أسواق المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي بإنتاج سنوي يصل إلى ما يقرب من 3 مليارات قرص / كبسولة.
خدمة متكاملة الراقية
البحث والتطوير والإنتاج الدوائي
CRO الصيدلانية / الممارسة السريرية / الاختبار / طلب التسجيل / Ormulation CMO
يكتب
نِطَاق
ميزة
قيمة الخدمة
خدمة CDMO للتحضير الشامل
-
-
تطوير التحضير
توليف API الكيميائي -
تطوير أشكال جرعات متعددة لتلبية متطلبات التطوير المتنوعة للعملاء؛
تصنيع وتطوير دواء كيميائي لمنع احتكار السوق وتقليل تكلفة API
-
-
-
المرحلة الأولى/الثانية/الثالثة من التجارب السريرية
خدمات سمو
خدمات التفتيش -
خبرة المشروع في مجالات متعددة من الأدوية المبتكرة لتلبية متطلبات العملاء؛
التعاون السريري داخل نظام الاتحاد الأوروبي؛
تجربة تفتيش المشروع الناضجة
-
-
-
اختبار الدم للعينات البيولوجية
اختبار الشوائب السمية الجينية -
معتمدة من قبل CNAS. الامتثال لمتطلبات ISO/IEC 17025؛
نظام الجودة المتوافق لتطبيقات الماجستير في الصين وأوروبا؛
بقيادة فريق من الأطباء وخريجي الدراسات العليا.
-
-
-
تطبيق ماجستير في الصين
تطبيق ماجستير في أوروبا -
نظام إدارة الجودة المزدوج الصيني والأوروبي الشامل؛
تلبية متطلبات تطبيق الماجستير في الصين وأوروبا؛
يمكن تقديم منتج واحد في وقت واحد للموافقة عليه في كل من الأسواق الصينية والأوروبية لزيادة قيمة العميل إلى أقصى حد.
-
-
-
الإنتاج التجاري للمستحضرات
إنتاج الدفعة السريرية من الأدوية المبتكرة -
مدير تسويق مخصص للتحضيرات الشفهية، يركز على خدمة MAH؛
إجراءات ناضجة للمشروع وإدارة الطلبات التجارية؛
قدرة إنتاجية مرنة مع شروط شاملة للإنتاج المتزامن لمنتجات مختلفة.
-
1. تقديم خدمة متكاملة من التركيب الكيميائي إلى الإنتاج التجاري وذلك لتوفير مدخلات إدارة العملاء وتسريع التقدم في تطبيق المشروع.
2. امتلاك إجراءات احترافية لتنفيذ أعمال CDMO بكفاءة مع أكثر من 10 سنوات من الخبرة في توفير الاستعدادات لأسواق الصين والاتحاد الأوروبي والقدرة على مساعدة العملاء على بناء نظام إدارة MAH.
3. الامتثال لمتطلبات نظام الجودة في الصين وأوروبا.
مزود حلول MAH ومزود خدمات التعاون في المشاريع المشتركة؛
التركيز على تطوير أشكال جرعات متعددة وتصنيع المستحضرات الفموية، وتوفير التركيب الكيميائي كخدمة تكميلية؛
منصة خدمة CDMO مفتوحة للأسواق الدولية؛
صنع منتجات عالية الجودة بتكنولوجيا موثوقة وتقديم خدمة عملاء ممتازة؛ مفتوح لمختلف أساليب التعاون، وزيادة قيمة العملاء إلى أقصى حد!
يكتب
نِطَاق
ميزة
قيمة الخدمة
-
مزود حلول MAH ومزود خدمات التعاون في المشاريع المشتركة؛
التركيز على تطوير أشكال جرعات متعددة وتصنيع المستحضرات الفموية، وتوفير التركيب الكيميائي كخدمة تكميلية؛
منصة خدمة CDMO مفتوحة للأسواق الدولية؛
صنع منتجات عالية الجودة بتكنولوجيا موثوقة وتقديم خدمة عملاء ممتازة؛ مفتوح لمختلف أساليب التعاون، وزيادة قيمة العملاء إلى أقصى حد!
خدمة CDMO للتحضير الشامل
1. تقديم خدمة متكاملة من التركيب الكيميائي إلى الإنتاج التجاري وذلك لتوفير مدخلات إدارة العملاء وتسريع التقدم في تطبيق المشروع.
2. امتلاك إجراءات احترافية لتنفيذ أعمال CDMO بكفاءة مع أكثر من 10 سنوات من الخبرة في توفير الاستعدادات لأسواق الصين والاتحاد الأوروبي والقدرة على مساعدة العملاء على بناء نظام إدارة MAH.
3. الامتثال لمتطلبات نظام الجودة في الصين وأوروبا.
خدمة متكاملة من
البحث والتطوير الصيدلاني المتطور
والإنتاج
-
100+
واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة حاليًا
-
3مليار
أقراص/كبسولات يتم تسليمها إلى أوروبا كل عام
-
50+
مرت عمليات تدقيق الجودة
