Компания Huayi Pharmaceutical (Anhui) Co. Ltd. является производителем, одобренным по стандартам EU-GMP, и специализируется на разработке и производстве твердых и жидких лекарственных форм для приема внутрь, включая высокоэффективные препараты. Компания стала первой компанией из провинции Аньхой, прошедшей сертификацию ЕС. Как организация, занимающаяся контрактной разработкой и производством (CDMO), особенно для китайского и европейского рынков, мы получили сертификат EU GMP в августе 2010 года и прошли инспекцию GMP со стороны Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) Великобритании. Компания также прошла проверки качества со стороны транснациональных компаний, включая Teva, KrKa и Novars.
С момента своего основания компания Huayi успешно разработала и внедрила более 70 наименований продукции. Ежегодный объем поставок на рынки Великобритании и ЕС составляет почти 3 миллиарда таблеток/капсул.
Комплексное обслуживание высокого уровня
Фармацевтические исследования и разработки, а также производство
CRO (контрактная исследовательская организация) в фармацевтической отрасли / Клиническая практика / Тестирование / Заявка на регистрацию / CMO (контрактная исследовательская организация) по разработке лекарственных препаратов
Тип
Объем
Преимущество
Ценность услуги
Комплексные услуги по подготовке контрактных производственных площадок (CDMO).
-
-
Подготовка Развитие
Синтез химических активных фармацевтических ингредиентов -
Разработка многодозовых лекарственных форм для удовлетворения разнообразных потребностей клиентов в разработке лекарственных препаратов;
Синтез и разработка химических лекарственных препаратов для предотвращения рыночной монополии и снижения стоимости активных фармацевтических ингредиентов.
-
-
-
Клинические испытания I/II/III фазы
Услуги SMO
Инспекционные услуги -
Опыт работы над проектами в различных областях разработки инновационных лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей клиентов;
Клиническое сотрудничество в рамках системы ЕС;
Опыт проведения инспекций проектов на высоком уровне.
-
-
-
Анализ крови на биологический образец
Тест на генотоксические примеси -
Сертифицировано CNAS; соответствует требованиям ISO/IEC 17025;
Соответствующая система качества для заявок на регистрацию лекарственных средств в Китае и Европе;
Руководит группой врачей и аспирантов.
-
-
-
Применение MA в Китае
Применение MA в Европе -
Комплексная китайско-европейская система управления качеством;
Соответствовать требованиям для подачи заявки на получение разрешения на деятельность в Китае и Европе;
Для максимизации ценности для клиента один и тот же продукт может одновременно подаваться на утверждение как на китайском, так и на европейском рынках.
-
-
-
Коммерческое производство препаратов
Производство клинической партии инновационных лекарственных препаратов. -
Специализированный главный медицинский директор по пероральным препаратам, ориентированный на обслуживание держателей регистрационных удостоверений;
Разработанная процедура управления проектами и коммерческими заказами;
Гибкие производственные мощности с комплексными условиями для одновременного производства различных видов продукции.
-
1. Предоставлять комплексные услуги от химического синтеза до промышленного производства, чтобы сэкономить ресурсы заказчика на управлении и ускорить процесс реализации проекта.
2. Обладаю профессиональными процедурами для эффективного ведения бизнеса CDMO, имею более чем 10-летний опыт подготовки к выходу на рынки Китая и ЕС, а также способность помогать клиентам в создании системы управления регистрационными держателями патентов.
3. Соблюдать требования системы качества в Китае и Европе.
Поставщик решений MAH и поставщик услуг для совместных предприятий;
Основное внимание уделяется разработке различных лекарственных форм и производству препаратов для приема внутрь, а также предоставлению услуг по химическому синтезу в качестве дополнительной услуги;
Открытая платформа услуг контрактного производства и контрактного производства (CDMO) для международных рынков;
Производство качественной продукции с использованием надежных технологий и предоставление превосходного обслуживания клиентов; открытость к различным формам сотрудничества, максимальная ценность для клиента!
Тип
Объем
Преимущество
Ценность услуги
-
Поставщик решений MAH и поставщик услуг для совместных предприятий;
Основное внимание уделяется разработке различных лекарственных форм и производству препаратов для приема внутрь, а также предоставлению услуг по химическому синтезу в качестве дополнительной услуги;
Открытая платформа услуг контрактного производства и контрактного производства (CDMO) для международных рынков;
Производство качественной продукции с использованием надежных технологий и предоставление превосходного обслуживания клиентов; открытость к различным формам сотрудничества, максимальная ценность для клиента!
Комплексные услуги по подготовке контрактных производственных площадок (CDMO).
1. Предоставлять комплексные услуги от химического синтеза до промышленного производства, чтобы сэкономить ресурсы заказчика на управлении и ускорить процесс реализации проекта.
2. Обладаю профессиональными процедурами для эффективного ведения бизнеса CDMO, имею более чем 10-летний опыт подготовки к выходу на рынки Китая и ЕС, а также способность помогать клиентам в создании системы управления регистрационными держателями патентов.
3. Соблюдать требования системы качества в Китае и Европе.
Комплексное обслуживание
Высокотехнологичные фармацевтические исследования и разработки
и производство
-
100+
API, используемые в настоящее время
-
3миллиард
таблетки/капсулы ежегодно поставляются в Европу
-
50+
Пройдены проверки качества.
