شركة هوايي للأدوية (آنهوي) المحدودة هي شركة تصنيع معتمدة من الاتحاد الأوروبي وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (EU-GMP)، متخصصة في تطوير وتصنيع أشكال الجرعات الصلبة والسائلة التي تُؤخذ عن طريق الفم، بما في ذلك المنتجات عالية الفعالية. وهي أول شركة مقرها آنهوي تحصل على شهادة الاتحاد الأوروبي. وبصفتنا منظمة تطوير وتصنيع تعاقدية (CDMO)، وخاصة للأسواق الصينية والأوروبية، فقد حصلنا على شهادة الاتحاد الأوروبي لمعايير التصنيع الجيد (EU-GMP) في أغسطس 2010، واجتزنا تفتيش معايير التصنيع الجيد (GMP) من قبل وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة. كما اجتازت الشركة عمليات تفتيش الجودة من قبل شركات متعددة الجنسيات، بما في ذلك تيفا، وكراكا، ونوفارز.
نجحت شركة هوايي في تطوير ونقل أكثر من 70 منتجاً منذ تأسيسها. وتُزوّد الشركة أسواق المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي بإنتاج سنوي يقارب 3 مليارات قرص/كبسولة.
خدمة متكاملة للجودة العالية
البحث والتطوير والإنتاج في مجال الأدوية
مؤسسة أبحاث صيدلانية تعاقدية / ممارسة سريرية / اختبار / طلب تسجيل / مؤسسة تصنيع تركيبات دوائية تعاقدية
يكتب
نِطَاق
ميزة
قيمة الخدمة
خدمة متكاملة لإعداد وتطوير وتصنيع الأدوية
-
-
الإعداد والتطوير
تصنيع المواد الكيميائية الفعالة -
تطوير أشكال جرعات متعددة لتلبية متطلبات التطوير المتنوعة للعملاء؛;
تصنيع وتطوير الأدوية الكيميائية لمنع احتكار السوق وخفض تكلفة المادة الفعالة
-
-
-
التجارب السريرية للمرحلة الأولى/الثانية/الثالثة
خدمات التسويق عبر وسائل التواصل الاجتماعي
خدمات التفتيش -
خبرة في مشاريع متعددة في مجال الأدوية المبتكرة لتلبية متطلبات العملاء؛;
التعاون السريري داخل نظام الاتحاد الأوروبي؛;
خبرة ناضجة في فحص المشاريع
-
-
-
فحص عينة الدم البيولوجية
اختبار الشوائب السامة للجينات -
معتمد من قبل CNAS؛ متوافق مع متطلبات ISO/IEC 17025؛;
نظام جودة متوافق مع متطلبات تطبيق ترخيص التسويق في الصين وأوروبا؛;
بقيادة فريق من الأطباء وطلاب الدراسات العليا.
-
-
-
طلب الحصول على درجة الماجستير في الصين
طلب الحصول على درجة الماجستير في أوروبا -
نظام شامل لإدارة الجودة مزدوج صيني وأوروبي؛;
استيفاء متطلبات تقديم طلبات الحصول على ترخيص التسويق في الصين وأوروبا؛;
يمكن تقديم منتج واحد في وقت واحد للموافقة عليه في كل من الأسواق الصينية والأوروبية لتحقيق أقصى قيمة للعميل.
-
-
-
الإنتاج التجاري للمستحضرات
إنتاج الدفعة السريرية من الأدوية المبتكرة -
مدير طبي متخصص في المستحضرات الفموية، يركز على خدمة حامل ترخيص التسويق؛;
إجراءات ناضجة لإدارة المشاريع والطلبات التجارية؛;
قدرة إنتاجية مرنة مع شروط شاملة للإنتاج المتزامن لمنتجات مختلفة.
-
1. تقديم خدمة متكاملة من التخليق الكيميائي إلى الإنتاج التجاري لتوفير مدخلات إدارة العملاء وتسريع تقدم تطبيق المشروع.
2. امتلاك إجراءات احترافية لتنفيذ أعمال CDMO بكفاءة مع خبرة تزيد عن 10 سنوات في توفير المستلزمات لأسواق الصين والاتحاد الأوروبي والقدرة على مساعدة العملاء في بناء نظام إدارة MAH.
3. الامتثال لمتطلبات نظام الجودة في الصين وأوروبا.
مزود حلول التسويق ومزود خدمات التعاون في المشاريع المشتركة؛;
التركيز على تطوير أشكال جرعات متعددة وتصنيع المستحضرات الفموية، وتوفير التخليق الكيميائي كخدمة تكميلية؛;
منصة خدمات مفتوحة لتطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) للأسواق الدولية؛;
إنتاج منتجات عالية الجودة باستخدام تكنولوجيا موثوقة وتقديم خدمة عملاء ممتازة؛ منفتحون على مختلف أساليب التعاون، ونسعى إلى تحقيق أقصى قيمة للعميل!
يكتب
نِطَاق
ميزة
قيمة الخدمة
-
مزود حلول التسويق ومزود خدمات التعاون في المشاريع المشتركة؛;
التركيز على تطوير أشكال جرعات متعددة وتصنيع المستحضرات الفموية، وتوفير التخليق الكيميائي كخدمة تكميلية؛;
منصة خدمات مفتوحة لتطوير وتصنيع الأدوية (CDMO) للأسواق الدولية؛;
إنتاج منتجات عالية الجودة باستخدام تكنولوجيا موثوقة وتقديم خدمة عملاء ممتازة؛ منفتحون على مختلف أساليب التعاون، ونسعى إلى تحقيق أقصى قيمة للعميل!
خدمة متكاملة لإعداد وتطوير وتصنيع الأدوية
1. تقديم خدمة متكاملة من التخليق الكيميائي إلى الإنتاج التجاري لتوفير مدخلات إدارة العملاء وتسريع تقدم تطبيق المشروع.
2. امتلاك إجراءات احترافية لتنفيذ أعمال CDMO بكفاءة مع خبرة تزيد عن 10 سنوات في توفير المستلزمات لأسواق الصين والاتحاد الأوروبي والقدرة على مساعدة العملاء في بناء نظام إدارة MAH.
3. الامتثال لمتطلبات نظام الجودة في الصين وأوروبا.
خدمة متكاملة لـ
البحث والتطوير الصيدلاني عالي المستوى
والإنتاج
-
100+
واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة حاليًا
-
3مليار
يتم تسليم الأقراص/الكبسولات إلى أوروبا كل عام
-
50+
اجتازت عمليات تدقيق الجودة بنجاح
